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Certificação de validação GMP
 

 

Boas Práticas de Fabricação, abreviadas como GMP, são a regulamentação dos mais altos padrões de alimentos produzidos por uma empresa fabricante.

 

Existe um código de práticas padrão fixo que deve ser seguido por um fabricante para ser aceito como fabricante e distribuidor.

 

Certificação GMP significa a prova ou certificado fornecido ao fabricante para manter boas práticas de fabricação e os mais altos padrões de serviços.

 

Os seguintes aspectos são considerados nesta certificação:

 

Qualificações de pessoal

Processo de validação

Tratamento de reclamações

Manutenção de registros

Verificação de Equipamentos

Saneamento

Limpeza

 

As BPF são concedidas por diversos motivos que se baseiam nos aspectos mencionados acima. Alguns desses protocolos proeminentes são discutidos abaixo:

 

SENTADO

Teste de Aceitação do Site, abreviado como SAT trata das especificações exigidas e desejadas do site que é oferecido pelo usuário.

O objetivo do SAT é garantir se o sistema apresentará conformidade com o site da aplicação. Isso nos permite testar o critério para obter resultados ideais.

Atende também ao Teste de Aceitação de Fábrica conhecido como FAT no sentido de que o equipamento atende ou supera os critérios do local.

Os próprios clientes escrevem o SAT para verificar a eficiência do equipamento.

 

GORDO

Os Testes de Aceitação de Fábrica são realizados na fábrica antes do envio do equipamento para o endereço de entrega. O fabricante, o cliente e o representante do cliente estão envolvidos neste processo.

Esses testes são comumente feitos nas áreas médica, biotecnológica e farmacêutica e são um componente muito necessário da certificação GMP. Serve para a confirmação de todos os padrões exigidos pela produção desses produtos.

 

Requisitos de SAT e FAT

Estes devem ser monitorados e registrados por uma autoridade superior.

Deve haver rastreamento adequado do software do sistema de diferentes departamentos para garantir a credibilidade dos testes.

A segurança do fabricante e do operador deve ser garantida.

 

Outros protocolos

Indústrias como indústrias farmacêuticas, unidades de processamento de alimentos e fábricas de biotecnologia exigem medições precisas para obter resultados precisos.

Quaisquer deficiências no equipamento ou falta de medições podem levar a consequências fatais.

A validação do equipamento é feita através de IQ, OQ e PQ, que garantem o desempenho da aplicação.

IQ significa qualificação de instalação, OQ significa qualificação operacional e PQ significa qualificação de desempenho. Estes são os termos especificados para protocolos de garantia de qualidade e são regulamentados pelo FDA.

 

Qualificação de Instalação (QI)

É um documento que verifica a correta entrega, instalação e configuração dos equipamentos de acordo com as normas propostas. O fornecimento de energia suficiente, a localização adequada e as condições ambientais também são verificados.

 

Qualificação Operacional (QO)

Garante a qualidade do equipamento verificando o ótimo funcionamento listado pelo fabricante. Todos os aspectos do equipamento são verificados e avaliados separadamente para verificar a faixa de desempenho.

A importância do OQ é que pode haver alguma necessidade de fazer quaisquer modificações e manutenções que devem ser resolvidas o mais rápido possível.

 

Qualificação de Desempenho (PQ)

Para ter certeza de que o equipamento está realmente qualificado, é necessário verificar se o equipamento está funcionando na faixa prometida nas condições fornecidas.

 

Nossos serviços

Introdução profissional e cotação combinada com desenhos para solucionar suas necessidades de produção customizadas. Ao mesmo tempo, podemos aceitar videoconferências, explicações de máquinas no local, etc., para reduzir o tempo de comunicação entre ambas as partes. Atenda às necessidades do seu dispositivo. Nosso pessoal de vendas discutirá com você todos os detalhes necessários da máquina e os incluirá no contrato final. Forneceremos desenhos e parâmetros detalhados. Assim que a máquina for produzida, compartilharemos regularmente com você o status de processamento e o ciclo de produção da máquina. Garanta a entrega pontual.

 

Quando as máquinas são enviadas, usamos caixas de madeira compostas padrão de exportação para embalagem e, ao mesmo tempo, usamos cordas para prendê-las dentro do contêiner para evitar danos à máquina. Após receber a máquina, monte-a conforme manual de instalação e vídeo no drive USB. O vírus COVID do 3-ano-19 nos impediu de instalar a máquina no exterior, mas nossos clientes conseguiram instalar e operar a máquina perfeitamente de acordo com o vídeo e o manual. Portanto, você pode ficar tranquilo quanto à instalação e uso da máquina. Somos especializados em personalização para exportação. Minimize o processo de instalação tanto quanto possível para torná-lo mais conveniente para o uso dos clientes. Para evitar danos à máquina causados ​​por erros de instalação

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Pré-serviço:

Atue como um bom conselheiro e assistente dos clientes para permitir-lhes obter retornos ricos e generosos sobre seus investimentos.
1. Apresente detalhadamente o produto ao cliente, responda cuidadosamente à questão levantada pelo cliente;
2.Fazer planos de escolha de acordo com as necessidades e exigências especiais dos utilizadores dos diferentes sectores;

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Serviço de venda:

1. Garantir produto com alta qualidade e pré-comissionamento antes da entrega;
2. Entrega no prazo;
3. Fornecer conjunto completo de documentos conforme requisitos do cliente.

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Serviço pós-venda:

Fornecer serviços atenciosos para minimizar as preocupações dos clientes.
1.Ajudar os clientes a se prepararem para o primeiro esquema de construção;
2.Instalar e depurar o equipamento;
3.Treinar os operadores de primeira linha;
4. Examine o equipamento;
5.Tomar iniciativa para eliminar os problemas rapidamente;
6. Fornecer suporte técnico;
7.Estabelecer relacionamento amigável e de longo prazo.

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Compromisso de serviço:

1. Fornece aos clientes garantia de um ano para garantir que a máquina funcione bem;
2. Sempre mantemos certo nível de estoque de peças de reposição, o que significa que as substituições podem ser enviadas a você em tempo hábil;
3.Envie a cada cliente uma cotação preferencial.

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Perguntas frequentes

 

P: Você é uma fábrica ou um empresário?

R: Somos um fabricante com uma história de 15 anos, com equipe própria de produção e equipe de pós-venda.

P: Como esta máquina será transportada para o meu país? Pode ser entregue na sua porta?

R: Sim, podemos enviar, transportar e expressar. Os custos de transporte variam de acordo com os diferentes meios de transporte.

P: Como comprar máquinas?

R: Em primeiro lugar, confirme o modelo da máquina com o pessoal de vendas. Então enviaremos o contrato. Depois de efetuar o pagamento antecipado, providenciaremos a produção. Confirmaremos com você por vídeo após a conclusão da máquina. Depois de efetuar o pagamento final, enviaremos para o seu país.

P: Como fazer a máquina funcionar normalmente após o recebimento?

R: forneceremos o vídeo de instalação, manual de operação e suporte online da máquina. Você pode seguir nossos passos para instalar a máquina. Temos engenheiros estrangeiros em alguns países.

P: O que é garantia de qualidade da máquina?

R: Garantia limitada de um ano e suporte técnico vitalício

P: A máquina está bem embalada e facilmente danificada?

R: usaremos espuma + filme extensível + caixa de madeira de exportação para embalar máquinas grandes para evitar danos durante o transporte.

P: Você aceita personalização?

R: Sim, é nisso que somos melhores. Podemos selecionar equipamentos adequados de acordo com os requisitos e fazer desenhos para confirmar os detalhes com você.

P: Como posso saber se sua máquina é adequada para processar meu produto?

R: Você pode informar ao vendedor sobre seu fluxo de processamento e o nome do produto que deseja obter, e nós recomendaremos equipamentos adequados com base na experiência e enviaremos vídeos de processamento das matérias-primas. Você também pode nos enviar as matérias-primas para teste. Podemos realizar uma videoconferência e transmissão ao vivo para testar seus materiais para você. Após a obtenção da matéria-prima, enviaremos o produto para teste.

P: Que potência você usa em sua fábrica? -V, -Hz, trifásico ou monofásico?

R: Normalmente, todas as máquinas usam uma fonte de alimentação 3-fase. A tensão pode ser personalizada. Como 480V, 415V, 380V, 220V, 208V.etc. Caso necessite utilizar eletricidade monofásica, informe-nos com antecedência, pois alguns aparelhos devem utilizar eletricidade trifásica.

P: Quanto tempo leva para obter a máquina após o pagamento.

R: O ciclo de produção da máquina é de cerca de 25-30dias. A linha de produção precisa de 30-50dias. Podemos entregar em seu país.

P: O que devo fazer se a máquina encontrar problemas durante o uso?

R: Pare de usar a máquina imediatamente para evitar danos secundários. Contate o pessoal de vendas para informar sobre o estado da máquina, preferencialmente enviando um vídeo da máquina. Responderemos dentro de 12 horas e realizaremos imediatamente uma reunião técnica para lhe fornecer uma solução. Os acessórios da máquina são substituíveis. Porque são todos feitos conforme desenho 1:1.